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臭氧消毒机在制药行业中该如何使用

2019-02-07

  药品生产环境讲的就是指药品生产要求的洁净室的环境。洁净室空气洁净度要求有必要使尘土粒子和微生物较大答应菌落符合相应等级的标准。洁净室的环境要求,给我们设计、生产、管理提出了必不可少的一个问题,就是室内空气灭菌。

  1传统的灭菌办法:

  传统的灭菌办法主要有三种,一是紫外线灭菌,二是试剂灭菌,三是加热灭菌。这些办法长期以来已被人们习气使用,其安全性和可靠性早被实践所承认。

  科学在不断开展和更新,到90年代后期臭氧灭菌已进入药品生产中使用。那么传统的灭菌办法和臭氧相较而言,传统灭菌办法有各自的不足。

  紫外线灭菌的主要问题在于它穿透才能小,易形成死角,在紫外线照射不到的当地,消毒作用不好,其灭菌才能跟着使用时刻的添加而减小。并且,灯管寿命短,替换过于频繁,运行费用高,灯架本身难以清洁。

  化学试剂灭菌,典型的如甲醛熏蒸,操作费事,熏蒸时刻长,有二次残留污染物,对人体有害。做一次甲醛熏蒸至少需求8小时以上。在消毒后的几天内,其悬浮粒子数会添加。

  加热消毒包括干热和湿热,其缺点是温度高,能耗大,有的物品如某些原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。

  近年来科学家和医药职业通过研讨、规划、生产、使用,臭氧灭菌现已得到了知道和承认。特别是在近几年的GMP认证的技术改造和医药工程项目中已被广泛使用。

  2臭氧消毒机的消毒原理

  臭氧在常温常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧气和单个氧原子,后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所有必要的酶,然后损坏其细胞膜,将它杀死,剩余的氧原子则会自行从头结合成为一般氧分子,不存在任何有毒残留物,故称无污染消毒剂,它不但对各种细菌(包括肝炎病毒,大肠杆菌,绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭才能,并且对杀死霉菌也很有效。

  我国卫生部公布的“消毒技术标准”中,对臭氧的灭菌作用,使用范围及使用办法都有清晰的规定。必定了臭氧是一种广谱灭菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等,可损坏肉毒杆菌毒素。臭氧的灭菌速度较氯快。

  3臭氧灭菌在药品生产环境中的使用

  臭氧灭菌早被科学家研讨,我国有关行业做过必定和引荐使用,但臭氧灭菌在药品生产环境中的使用才是近几年逐渐被广泛使用。

  通过实践使用和总结在制药职业使用广泛的有以下几个方面:

  3.1洁净区的消毒灭菌

  在制药厂洁净区面积较大,简直都有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。

  传统的消毒办法是用甲醛熏蒸,如上所说,甲醛熏蒸的弊端不少。用臭氧灭菌来代替是比较简便易行的好办法。其办法极为简单,依据洁净厂房空间的巨细取选标准定型的臭氧发生器。然后将臭氧发生器直接放到空调净化系统的风道中,称为内置式臭氧发生器。臭氧跟着风道的气流送入各洁净区,对洁净区进行空间消毒灭菌,剩余臭氧吸入风口,由中央空调带走。也能够将臭氧发生器放置在空调机组中,将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送到各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修便利,但制形本钱要高一点。两种办法消毒作用是一样的。依照卫生部消毒标准,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上洁净区消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括了设备、用具等物体外表的消毒,所以一般规划浓度为10ppm,相当于每立方米空气中臭氧含量20毫克。每天上班前开机两小时,上班时关机,就能够确保洁净区的浮游菌和沉降菌到达GMP的要求。

  3.2空间的消毒

  关于有些制药生产工序当没有中央空调或许不需设中央空调,但房间内需求独自灭菌处理。办法是依据房间空间巨细选取一定浓度的臭氧发生器,直接安装在房间内。依据需求设定消毒时刻,消毒完毕便自动关机,所以使用非常便利。

  关于有洁净度要求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发生用具有自洁功能,以到达消毒和洁净的意图。

  3.3用具的外表消毒

  在药品的生产过程中,常常要对原材料、工用具等进行外表消毒,使用臭氧发生器消毒简便易行,且消毒作用很好。

  例如,公司水针剂生产中,周转盘通过清洗后传入灌封室之前要进行消毒,这样我们在清洗完后的周转盘存放室挑选安装了臭氧发生器,待周转盘清洗完毕放置好后,翻开并设置好臭氧发生器,到时刻后自动关闭。作用很好。

  总之,臭氧消毒到现在已在全国制药职业被广泛使用。臭氧发生器不管从产品到使用技术方面均得到了很大的提高和开展。在选用时着重要考虑自己的实际情况和适合特点,同时也要考虑其半衰性和衰退性以及投入与经济效益的关系。以便臭氧在药品行业得到更好的使用。



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